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GB/T 24786-2025 一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套不透水性測試方法

更新時間:2026-09-17   點擊次數(shù):70次

標準概況:GB/T 24786?2025 于 2025?08?29 發(fā)布,2026?09?01 正式實施,替代舊版 GB 24786?2009,適用于滅菌 / 非滅菌 PVC 醫(yī)用檢查手套的出廠檢驗、第三方檢測、醫(yī)療器械注冊檢驗。

新版 GB/T 24786?2025 延續(xù)充水懸掛不透水試驗、GB/T528 拉伸試驗體系,PC?ST 不透水裝置、ETT?A 電子拉力試驗機匹配新版標準試驗條件,滿足 PVC 一次性醫(yī)用檢查手套出廠質(zhì)控、型式檢驗、醫(yī)療器械注冊申報檢測需求。

一、不透水性測試

標準方法要點

  1. 抽樣:按 GB/T 2828.1,檢驗水平 Ⅰ,AQL=2.5 抽樣檢驗。

  2. 試驗操作:將手套袖口密封固定在圓筒裝置上,注入1000mL±50mL、≤36℃清水,垂直懸掛,觀察 2?4min,手套無滲漏、滴水為合格

  3. 判定:出現(xiàn)滲漏即判定該樣品不合格。

推薦設(shè)備:普創(chuàng) PC?ST 手套不透水性裝置

GB/T 24786-2025 一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套不透水性測試方法

  • 適配標準:GB/T 24786?2025 附錄 A、GB 24786?2009、GB 10213?2006

  • 核心配置:多工位有機玻璃透明圓筒,卡箍適配袖口 60?70mm;不銹鋼移動機架,萬向腳輪;可同時做多只試樣平行測試,直觀觀察滲水、滴漏現(xiàn)象

  • 應(yīng)用場景:PVC 醫(yī)用檢查手套、橡膠檢查手套、外科手套不透水針孔缺陷篩查,滿足生產(chǎn)質(zhì)控、實驗室注冊檢測。

二、拉伸性能測試(扯斷力、拉斷伸長率)

標準方法要點

  1. 引用方法:按照GB/T 528橡膠拉伸試驗,采用2 型啞鈴試樣,自手套掌部 / 背部裁取試樣,每只手套取 3 個試樣。

  2. 技術(shù)指標要求:

    • 老化前扯斷力≥4.8N;拉斷伸長率≥350%

    • 加速老化(70±2℃,168±2h)后扯斷力≥4.8N;拉斷伸長率≥350%

  3. 加速老化參照 GB/T 3512;測試結(jié)果取中值;抽樣檢驗水平 S?2,AQL=4.0。

推薦設(shè)備:普創(chuàng) ETT?A 電子拉力試驗機


GB/T 24786-2025 一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套不透水性測試方法

  • 適配標準:GB/T 528、GB/T 24786?2025,可完成 PVC 手套老化前后扯斷力、拉斷伸長率測試。

  • 儀器能力:高精度力值傳感器,支持橡膠、軟塑料類材料拉伸;可配置啞鈴裁刀沖切 2 型啞鈴試樣;可拓展撕裂、穿刺力等手套配套項目;自動輸出力?位移曲線、扯斷力、伸長率試驗報告。