YY/T 1627-2018 是醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，全稱 《急性創(chuàng)面用敷貼、創(chuàng)貼通用要求》

急性創(chuàng)面：由外力造成的、經(jīng)適當(dāng)處理預(yù)計(jì)可在兩周內(nèi)愈合的傷口，包括手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、導(dǎo)管插人口處等，以及擦傷、刺傷和切割傷等。

敷貼 ：由能適應(yīng)各種不同粘貼部位的不同形狀的膠貼層、與之連為一體的吸收墊和可剝離的離型層組成。吸收墊主要為各種片狀的吸收材料，有的吸收墊具有一層打孔塑料膜或類似的材料以防止與創(chuàng)面粘連。為創(chuàng)面提供機(jī)械屏障，吸收創(chuàng)面滲出液。通常用于各種經(jīng)清洗、消毒或縫合后的急性創(chuàng)面。

創(chuàng)貼：由能適應(yīng)各種不同粘貼部位的不同形狀的膠貼層、與之連為一體的吸收墊和可剝離的離型層組成的片狀或成卷狀創(chuàng)口貼。吸收墊主要為各種片狀的吸收材料，有的吸收墊具有一層打孔塑料膜或類似的材料以防止與創(chuàng)面粘連。為創(chuàng)面提供機(jī)械屏障，吸收創(chuàng)面滲出液。通常用于無需到醫(yī)院進(jìn)行后續(xù)處理的小創(chuàng)傷，或戶外對未經(jīng)消毒或縫合后受污染創(chuàng)面的臨時(shí)性包扎。

適用于：

手術(shù)切口、穿刺口或機(jī)械擦傷、切割傷等急性創(chuàng)面

結(jié)構(gòu)為 膠貼層 + 吸收墊 + 離型層 的一次性敷貼

包括：普通chuang 可貼、防水chuang可貼、彈性敷貼等

測試方法

1、水蒸氣透過性

如果創(chuàng)面敷貼、創(chuàng)貼聲稱“透水蒸氣"“透氣"，按YY/T0148一2006附錄C進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，膠貼層每24h的水蒸氣滲透應(yīng)不小于500g/m2。

測試儀器：Paratronix普創(chuàng)科技WVTR-RC6 水蒸氣透過率測試儀

2、持粘性測試

2.1 樣品制備

試驗(yàn)前將創(chuàng)面敷貼、創(chuàng)貼進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)24h。裁取寬25mm，長約60mm的試樣，去除離型層后立即試驗(yàn)。試驗(yàn)期間注意不弄臟粘貼表面。

測試儀器：Paratronix普創(chuàng)科技CTCZY-D5恒溫持粘測試儀

2.2 步驟

將備好的試樣一端的粘貼面與不銹鋼板的清潔表面接觸，使試樣的端部的整個(gè)寬度與距鋼板端面25mm處對齊，使試樣兩邊平行于鋼板的長邊。試樣的未粘貼端懸于鋼板該端面以外。粘貼試樣時(shí)，要確保試樣與鋼板之間沒有氣泡。用滾子向試樣粘貼部分施加壓力，以約60cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓四次，并使其在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下停放10min。在試樣端線部做一標(biāo)記線，在試樣的懸掛端按每厘米寬度0.8 N(80g)貼一重物，施力要均勻分布于整個(gè)帶寬上。將鋼板懸掛于36°C~38°C熱空氣烘箱內(nèi)30min，使鋼板與垂直面呈2°傾斜，以防止試樣與鋼板剝離，并能使重物懸掛。對另外4個(gè)試樣重復(fù)這一步驟。

對于彈性很大的創(chuàng)面敷貼、創(chuàng)貼，在所施加的重力與試樣之間貼一段相同寬度的無伸展性的粘貼膠帶。

3、剝離強(qiáng)度測試

3.1 樣品制備

試驗(yàn)前將創(chuàng)面敷貼、創(chuàng)貼進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)24 h。裁取寬25mm，長約400mm的試樣，去除離型層后立即試驗(yàn)。試驗(yàn)期間注意不弄臟粘貼表面。

注:剝離時(shí)宜保證所測剝離強(qiáng)度的樣品長度不小于200mm。如果試樣長度不足，可在試樣上不與不銹鋼板貼合的一端粘接一段相同寬度的試樣。

測試儀器：Paratronix普創(chuàng)科技ETT-H20臥式抗張剝離試驗(yàn)機(jī)

3.2 步驟

將試樣貼于不銹鋼板的清潔表面的中央，使試樣的兩邊平行于鋼板的兩個(gè)長邊。用滾子向試樣粘貼部分施加壓力，以約60cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓4次。使其在標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下停放

10 min。

用力值讀數(shù)范圍在滿量程的15%~85%之間的適宜的測力儀器，測定從鋼板剝離試樣所需的力(施力角為180°,剝離速度為270 mm/min~330mm/min)。觀測第一個(gè)25 mm長度處施加的作用力,每30mm觀測1次作用力，取6次讀數(shù)的平均值。對另外4個(gè)試樣重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn),計(jì)算5個(gè)試樣的平均值。