YY/T 1627-2018 是醫藥行業標準，全稱 《急性創面用敷貼、創貼通用要求》

急性創面：由外力造成的、經適當處理預計可在兩周內愈合的傷口，包括手術后縫合創面、機械創傷、導管插人口處等，以及擦傷、刺傷和切割傷等。

敷貼 ：由能適應各種不同粘貼部位的不同形狀的膠貼層、與之連為一體的吸收墊和可剝離的離型層組成。吸收墊主要為各種片狀的吸收材料，有的吸收墊具有一層打孔塑料膜或類似的材料以防止與創面粘連。為創面提供機械屏障，吸收創面滲出液。通常用于各種經清洗、消毒或縫合后的急性創面。

創貼：由能適應各種不同粘貼部位的不同形狀的膠貼層、與之連為一體的吸收墊和可剝離的離型層組成的片狀或成卷狀創口貼。吸收墊主要為各種片狀的吸收材料，有的吸收墊具有一層打孔塑料膜或類似的材料以防止與創面粘連。為創面提供機械屏障，吸收創面滲出液。通常用于無需到醫院進行后續處理的小創傷，或戶外對未經消毒或縫合后受污染創面的臨時性包扎。

適用于：

手術切口、穿刺口或機械擦傷、切割傷等急性創面

結構為 膠貼層 + 吸收墊 + 離型層 的一次性敷貼

包括：普通chuang 可貼、防水chuang可貼、彈性敷貼等

測試方法

1、水蒸氣透過性

如果創面敷貼、創貼聲稱“透水蒸氣"“透氣"，按YY/T0148一2006附錄C進行試驗時，膠貼層每24h的水蒸氣滲透應不小于500g/m2。

測試儀器：Paratronix普創科技WVTR-RC6 水蒸氣透過率測試儀

2、持粘性測試

2.1 樣品制備

試驗前將創面敷貼、創貼進行狀態調節24h。裁取寬25mm，長約60mm的試樣，去除離型層后立即試驗。試驗期間注意不弄臟粘貼表面。

測試儀器：Paratronix普創科技CTCZY-D5恒溫持粘測試儀

2.2 步驟

將備好的試樣一端的粘貼面與不銹鋼板的清潔表面接觸，使試樣的端部的整個寬度與距鋼板端面25mm處對齊，使試樣兩邊平行于鋼板的長邊。試樣的未粘貼端懸于鋼板該端面以外。粘貼試樣時，要確保試樣與鋼板之間沒有氣泡。用滾子向試樣粘貼部分施加壓力，以約60cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓四次，并使其在標準大氣壓下停放10min。在試樣端線部做一標記線，在試樣的懸掛端按每厘米寬度0.8 N(80g)貼一重物，施力要均勻分布于整個帶寬上。將鋼板懸掛于36°C~38°C熱空氣烘箱內30min，使鋼板與垂直面呈2°傾斜，以防止試樣與鋼板剝離，并能使重物懸掛。對另外4個試樣重復這一步驟。

對于彈性很大的創面敷貼、創貼，在所施加的重力與試樣之間貼一段相同寬度的無伸展性的粘貼膠帶。

3、剝離強度測試

3.1 樣品制備

試驗前將創面敷貼、創貼進行狀態調節24 h。裁取寬25mm，長約400mm的試樣，去除離型層后立即試驗。試驗期間注意不弄臟粘貼表面。

注:剝離時宜保證所測剝離強度的樣品長度不小于200mm。如果試樣長度不足，可在試樣上不與不銹鋼板貼合的一端粘接一段相同寬度的試樣。

測試儀器：Paratronix普創科技ETT-H20臥式抗張剝離試驗機

3.2 步驟

將試樣貼于不銹鋼板的清潔表面的中央，使試樣的兩邊平行于鋼板的兩個長邊。用滾子向試樣粘貼部分施加壓力，以約60cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓4次。使其在標準大氣壓下停放

10 min。

用力值讀數范圍在滿量程的15%~85%之間的適宜的測力儀器，測定從鋼板剝離試樣所需的力(施力角為180°,剝離速度為270 mm/min~330mm/min)。觀測第一個25 mm長度處施加的作用力,每30mm觀測1次作用力，取6次讀數的平均值。對另外4個試樣重復進行試驗,計算5個試樣的平均值。